DuPont™ Tyvek® IsoClean® Reinraum Kapuze mit integrierter Maske IC 689 B WH WS
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Description
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DuPont™ Tyvek® IsoClean® Reinraum Kapuze mit integrierter Maske IC 689 B WH WS
DuPont™ Tyvek® IsoClean® Kapuze IC 689 B WH WS mit integrierter Maske und verstellbaren Bändern im Brustbereich. Gefertigt aus hochdichtem Polyethylen durch Flash-Spinning-Verfahren. Tyvek® IsoClean® schützt vor Partikeln, Mikroorganismen und Flüssigkeitsspritzern auf Wasserbasis. Zertifiziert als Teilkörperschutz, Kategorie III, Typ PB [6-B], und entspricht EN 14126 für Infektionsschutz. Die sterile, blaue Reinraummaske aus plissiertem Polyethylen (17,5 cm breit) ist fest mit der Kapuze verbunden, verhindert Partikelaustritt und erleichtert das Anlegen. Kein PSA-Mundschutz (keine FFP-Maske). Die Kapuze wird aseptisch zusammengelegt und in ISO-Klasse 5 Reinräumen verpackt. Doppeltes Barriereverpackungssystem minimiert Kontaminationsrisiken. Lückenlose Rückverfolgbarkeit durch Sterilitätszertifikat. Geeignet für Reinräume der GMP-Klasse A/B (ISO-Klasse 5).
* Vorausgesetzt, dass die Anzahl und Größe der Partikel, die pro m3 Luft in den Reinräumen gemessen werden, innerhalb der Grenzen bleiben, die durch die Gute Herstellungspraxis Anhang 1, bzw. ISO 14644-1 definiert sind.
Eigenschaften der DuPont™ Tyvek® IsoClean® Reinraum Kapuze mit integrierter Maske IC 689 B WH WS im Überblick:
- Kapuze mit maske und bändern, gammasterilisiert
- eingefasste innennähte für mehr schutz
- Gesichtsöffnung minimiert partikelabgabe
- atmungsaktiv und fusselarm
- aseptisch zusammengelegt
- geeignet für reinräume der GMP-Klasse A/B (ISO-Klasse 5)
- unter reinraumbedingungen gammasterilisiert, SAL von 10⁻⁶ (ISO 11137-1)
Einsatzbereich
Reinräume: GMP-Klasse A/B (ISO-Klasse 5)
Eigenschaften
| Art der Innenverpackung: | PE |
|---|---|
| Art der Außenverpackung: | Pappe |
| Material: | Tyvek |
| Normen: |
       
|
Zertifizierungen / Normen
| ISO 11137 - Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge |
| CE 0598 |
| CAT 3 - Persönliche Schutzausrüstung der Kategorie 3 |
| Schutzkleidung der PSA Kategorie 3, Schutz vor Chemikalien |
| EN 14126 - Schutzkleidung gegen Infektionserreger |
| EN 13034:2005+A1:2009 T6 - Schutzkleidung gegen flüssige Chemikalien, Typ 6 |
| Produktinformation beachten |
| Für den Gebrauch in Reinräumen der ISO Klasse 5, GMP-Klasse A/B geeignet. Gebrauchshinweise beachten. |
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