MERSILENE™ PRIME

Produktbeschreibung

MERSILENE™ PRIME ist ein synthetisches, nicht-resorbierbares Nahtmaterial aus ≥ 99,25 % Polyethylenterephthalat (Polyester), das speziell für die dauerhafte Gewebsadaptation und Ligatur in unterschiedlichsten chirurgischen Disziplinen entwickelt wurde. Die geflochtene Konstruktion gewährleistet eine exzellente Handhabung sowie eine sichere Knotbarkeit, wodurch eine zuverlässige Fixation und Stabilität im Nahtverlauf erreicht wird.

Das Produkt ist gefärbt (grün) und somit optimal sichtbar im Operationsfeld, was die Präzision während des Eingriffs erhöht. Dank der minimalen Gewebereaktion und der dauerhaften Zugfestigkeit ist geeignet für MERSILENE™ PRIME geeignet für Anwendungen, bei denen eine langfristige Gewebsunterstützung erforderlich ist, wie z. B. in der kardiochirurgischen, ophthalmologischen, neurochirurgischen und plastisch-chirurgischen Nahttechnik.

Die Ausstattung mit Ethicon PRIME® Nadeln mit exklusivem Spitzendesign (Kreuzgeometrie) ermöglicht eine verbesserte Penetration und Präzision, insbesondere in der plastischen und kosmetischen Chirurgie. Der quadratische Nadelkörper sorgt für erhöhte Stabilität im Nadelhalter und minimiert das Verdrehen. Das Nahtmaterial ist in verschiedenen Stärken und Längen erhältlich und entspricht den Anforderungen der Europäischen Pharmakopöe (Ph. Eur.) und der United States Pharmacopeia (USP) für nicht-resorbierbare chirurgische Nähte.

MERSILENE™ PRIME wird sterilisiert durch Bestrahlung geliefert und ist ausschließlich für die Anwendung durch geschultes medizinisches Fachpersonal vorgesehen.

Spezifikationen

• Material: Polyethylenterephthalat (Polyester), ≥ 99,25 %
• Konstruktion: Geflochten
• Resorbierbarkeit: Nicht-resorbierbar
• Farbe: Grün (gefärbt mit bis zu 0,75 % D&C Green No. 6, CI 61565)
• Nadelausstattung: Ethicon PRIME® Nadeln
  1. Exklusives Spitzendesign (Kreuzgeometrie) für verbesserte Penetration
  2. Quadratischer Nadelkörper für erhöhte Stabilität
• Nadelform: PS2
• USP-Nahtstärke: 4-0
• Länge: 45 cm
• Lieferumfang: 36 Nadel-Faden-Kombinationen im Spenderkarton
• Sterilisation: Durch Bestrahlung
• Zugfestigkeit: Dauerhafte, langfristige Wundunterstützung
• Gewebereaktion: Minimal
• Anwendungen:
  1. Kardiovaskuläre Chirurgie
  2. Ophthalmologie
  3. Neurochirurgie
  4. Plastische und kosmetische Chirurgie
  5. Allgemeine Weichgewebsnaht und -ligatur
• Zertifizierungen/Standards:
  1. Europäische Pharmakopöe (Ph. Eur.)
  2. United States Pharmacopeia (USP)
• Steril: Ja
• Einmalprodukt: Ja

Anwendungsbereiche

• Allgemeine Weichgewebsadaptation und -ligatur
• Kardiovaskuläre Chirurgie
• Ophthalmologische Chirurgie
• Neurochirurgische Eingriffe
• Plastische und kosmetische Chirurgie
• Dentale Chirurgie
• Ligatur von Gefäßen zur Blutstillung
• Situationen, in denen eine langfristige Gewebestabilisierung erforderlich ist

Technische Spezifikationen

• Material: Polyethylenterephthalat (Polyester), ≥ 99,25 %
• Fadenstruktur: Geflochten
• Farbe: Grün (gefärbt mit D&C Green No. 6, CI 61565, bis zu 0,75 %)
• USP-Nahtstärke: 4-0
• Fadenlänge: 45 cm
• Nadelform: PS2
• Nadeltyp: Ethicon PRIME® Nadel mit Kreuzgeometrie und quadratischem Körper
• Zugfestigkeit: Dauerhaft, keine signifikante Veränderung während der Implantationsdauer
• Resorbierbarkeit: Nicht-resorbierbar
• Sterilisation: Durch Bestrahlung
• Verpackung: 36 Nadel-Faden-Kombinationen im Spenderkarton
• Standardkonformität: Entspricht Ph. Eur. und USP für nicht-resorbierbare chirurgische Nähte
• Gewebereaktion: Minimal
• Anwendung: Einmalprodukt

Lieferumfang

• 36x Nadel-Faden-Kombinationen (MERSILENE™ PRIME, gefärbt, USP 4-0, 45 cm, PS2 Nadel, Ethicon PRIME®)
• 1x Gebrauchsanweisung